YY/T 1558.3-2017/ISO 13175-3:2012 外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

YY/T 1558.3-2017现行行业标准

标准状态

发布于：2017-09-25

实施于：2018-10-01

废止

标准号YY/T 1558.3-2017

标准状态现行

发布日期2017-09-25

实施日期2018-10-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石／β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β磷酸三钙的其他骨填充材料。