关节置换植入物髋关节假体

YY 0118-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2018-01-01

废止

标准号YY 0118-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2018-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

代替标准YY 0118-2005《髋关节假体》

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。