外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

YY/T 1431-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 1431-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。