高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

YY 0592-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2018-01-01

废止

标准号YY 0592-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2018-01-01

中国标准分类号C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号11.040.50 射线照相设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

代替标准YY 0592-2005《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。