心肺转流系统体外循环管道

YY 1048-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-03-23

实施于：2018-01-01

废止

标准号YY 1048-2016

标准状态现行

发布日期2016-03-23

实施日期2018-01-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

代替标准YY 1048-2007《人工心肺机体外循环管道》

本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》。