YY/T 0652-2016/ISO 17853 :2011 植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

YY/T 0652-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 0652-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

代替标准YY/T 0652-2008

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。