适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
标准状态
发布于:2015-03-02
实施于:2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1264-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心
黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧
标准简介
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。