口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0127.17-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、深圳市医疗器械检测中心
梁洁、袁暾、张金、孙姣、曹苹、林红、李秋、朱蔚精、陆华、刘尧
标准简介
本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验方法，包括操作步骤，数据处理和结果判定。 本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
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