心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)
标准状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
废止
基本信息
YY/T 1221-2013
现行
2013-10-21
2014-10-01
国家食品药品监督管理总局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
中国药品生物制品检定所
曲守方、黄杰 等
标准简介
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）。
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