组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南

YY/T 1435-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

废止

标准号YY/T 1435-2016

标准状态现行

发布日期2016-07-29

实施日期2017-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。