组织工程医疗器械产品I型胶原蛋白表征方法

YY/T 1453-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

废止

标准号YY/T 1453-2016

标准状态现行

发布日期2016-07-29

实施日期2017-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。