心脏射频消融治疗设备

YY 0860-2011现行行业标准

标准状态

发布于：2011-12-31

实施于：2013-06-01

废止

标准号YY 0860-2011

标准状态现行

发布日期2011-12-31

实施日期2013-06-01

中国标准分类号C42 理疗与中医仪器设备

国际标准分类号11.040.60 治疗设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用电器标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人齐丽晶、段乔峰等

本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3．1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)，该设备用于心脏介入射频消融手术。