高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
标准状态
发布于:2015-03-02
实施于:2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1254-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、江西特康科技有限公司
毕春雷、吴杰、陈阳、王军、杜娇、颜萧
标准简介
本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。