心肺转流系统一次性使用动静脉插管
标准状态
发布于:2015-03-02
实施于:2017-01-01
已废止
基本信息
YY 0948-2015
已废止
2015-03-02
2017-01-01
国家药监局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆
标准简介
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于动静脉插管,供配套心肺转流系统,在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。