骨接合植入物金属带锁髓内钉
标准状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止
基本信息
YY/T 0591-2011
现行
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
YY 0591-2005
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、川省医疗器械（江苏）有限公司
张述、张路 等
标准简介
本标准规定了金属带锁髓内钉(metalliclockableintramedullarynail，以下简称带锁髓内针），的计特征和力学性能，规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法，确定了继续改进试验方法和性能标准的要性。 本标准的最终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能及其与骨相固定的试验法。由于没有足够的知识，尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本准的目的并不是定义带锁髓
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