血液灌流设备

YY 0790-2010现行行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

废止

标准号YY 0790-2010

标准状态现行

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

起草人陈宇恩、钟圣馗等

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。本标准不适用于:血泵;腹膜透析设备;血细胞分离设备;连续性血液净化设备;血浆分离、吸附设备;血液透析设备。