YY/T 0907-2013/ISO 21649: 2006 医用无针注射器要求及试验方法

标准状态

基本信息

标准简介

本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂最腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:使无针注射装置本身的一部分的穿刺进人或通过皮肤或黏膜(比如针头,尖部、微针、植人式缓慢释放药物装置)。产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、

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