聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

YY/T 0927-2014现行行业标准

标准状态

发布于：2014-06-17

实施于：2015-07-01

废止

标准号YY/T 0927-2014

标准状态现行

发布日期2014-06-17

实施日期2015-07-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家药监局

技术归口全国医用输液器具标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理总局

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人孙光宇、秦冬立、李文静

本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。