聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

YY/T 0926-2014现行行业标准

标准状态

发布于：2014-06-17

实施于：2015-07-01

废止

标准号YY/T 0926-2014

标准状态现行

发布日期2014-06-17

实施日期2015-07-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家药监局

技术归口全国医用输液器具标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理总局

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人许凯、郭伦、骆红宇

本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。