心电诊断设备
标准状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
已废止
基本信息
YY 1139-2013
已废止
2013-10-21
2014-10-01
国家食品药品监督管理总局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
YY 1139-2000
上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
俞及、陶侃 等
标准简介
本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；(3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。
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