一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2013已废止行业标准

标准状态

发布于：2013-10-21

实施于：2014-10-01

已废止

标准号YY 0336-2013

标准状态已废止

发布日期2013-10-21

实施日期2014-10-01

中国标准分类号C36 其他专科器械

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理总局

技术归口全国计划生育器械标准化技术委员会

代替标准YY 0336-2002

起草单位国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心

起草人姚天平、翁秉豪

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。