一次性使用心脏停跳液灌注器
标准状态
发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
已废止
基本信息
YY 0485-2011
已废止
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
YY 0485-2004
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
何晓帆、梁灿权 等
标准简介
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明 书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术 作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。
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