无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.3-2010现行行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

废止

标准号YY/T 0681.3-2010

标准状态现行

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.080.40

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位山东省医疗器械质量检验中心

起草人钱承玉、陈方

YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。