外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定

YY/T 0809.4-2010已废止行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

已废止

标准号YY/T 0809.4-2010

标准状态已废止

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等

起草人焦永哲、王祚 等

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全妓关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。本部分未规定测试样品的检查方法。