外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
标准状态
发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
已废止
基本信息
YY/T 0811-2010
已废止
2010-12-27
2012-06-01
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
马春宝、姜熙 等
标准简介
本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。本标准仅适用于经r射线和电子束电离辐射源大剂里辐射的UHMWPE材料。
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