人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒SSP法

YY/T 1180-2010已废止行业标准

标准状态

发布于：2010-12-27

实施于：2012-06-01

已废止

标准号YY/T 1180-2010

标准状态已废止

发布日期2010-12-27

实施日期2012-06-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等

起草人张志新、杨宗兵

本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。