YY/T 0772.3-2009/ ISO 5834-3 : 2005 外科植入物.超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法

YY/T 0772.3-2009已废止行业标准

标准状态

发布于：2009-12-30

实施于：2011-06-01

已废止

标准号YY/T 0772.3-2009

标准状态已废止

发布日期2009-12-30

实施日期2011-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理局

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人马春宝、姜熙、齐宝芬

YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。