口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

YY/T 0127.16-2009现行行业标准

标准状态

发布于：2009-12-30

实施于：2011-06-01

废止

标准号YY/T 0127.16-2009

标准状态现行

发布日期2009-12-30

实施日期2011-06-01

中国标准分类号C33 口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号11.060.10 牙科材料

发布部门国家药监局

技术归口全国口腔材料和器械标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理局

起草单位四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海生物材料研究测试中心

起草人梁洁、谭言飞、袁暾、邹文、詹杨、朱蔚精、郝鹏、张金、孙姣、陆华

本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。