血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2006已废止行业标准

标准状态

发布于：2006-08-29

实施于：2007-08-01

已废止

标准号YY 0598-2006

标准状态已废止

发布日期2006-08-29

实施日期2007-08-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口中国药品生物制品检定所

起草单位百特（中国）投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

起草人冯晓明、潘志成等

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示，容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。