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YY 0755-2009/ISO 5360: 2006 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

YY 0755-2009现行行业标准

标准状态

发布于:2009-12-25
实施于:2010-12-01
废止

基本信息

YY 0755-2009
现行
2009-12-25
2010-12-01
C46 手术室设备
国家食品药品监督管理局
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
北京谊安医疗系统股份有限公司
李云飞、张红宇

标准简介

YY 0755-2009/ISO 5360: 2006.Anaesthetic vaporizers- Agent-specific filling systems. 9泄漏 当按照附录B进行测试时排到大气的液态或气态麻醉药平均泄漏量不应超过0.5mL. 当适配器插头从蒸发器1:卸下.药瓶转按头从药瓶上卸下时.少量的麻醉药将散发到环境中,应在用户使用说明书中说明。 当适配器插头安装在药瓶上的储存期间.应确保最少最的麻醉药从适配器插头部分散发到环境中。 10灌充过量保护 根据制造商的要求向麻醉族发器中灌充麻醉剂时不应灌充过量,否则: a)性能受到影响; b)不再看到液面。 1 颜色标识 瓶颈环和瓶连接器与预期使用的麻醉剂的颜色标识应相同,颜色名称如長2所示。如果湘充插座用颜色标识则按照表2中对应的颜色名称。 12 制造商提供的信息 12.1 标识 麻醉剂专用涨充系统或瓶颈环或瓶适配器,单独提供时应有标识: a) 制造商名称和(或)商标; b)批次代码或序列号; c) 预期使用的麻醉药名称. 注:推荐使用表2所列的麻醉剂的通用名称。 12.2 标签 12.2.1麻醉剂滥充系统或单独提供的零部件,在装置上、独立包装上或随机文件中应提供如下的 信息: a)制造商或供应商的名称和地址; b)能够清晰识别设备或包装中内容物的信息; c)设备预期使用的麻醉剂; d)如适用,表明装置的安全使用期限,用年月表示; e)如设备作为一次性使用,应有标识: f) 任何有关专门的贮存和(或)处理的要求。 12.2.2瓶适配器应附上一个包含如下警告信息的标识,“注意:当瓶上没有使用瓶领环时,将不能确保麻醉剂专用的湘充"。

内容预览

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