最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
标准状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止
基本信息
YY/T 0698.6-2009
现行
2009-06-16
2010-12-01
11.080.40
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海建中医疗器械包装有限公司等
宋龙富、阎宁 等
标准简介
YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求
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