一次性使用空心纤维血浆分离器

YY 0465-2009已废止行业标准

标准状态

发布于：2009-06-16

实施于：2010-12-01

已废止

标准号YY 0465-2009

标准状态已废止

发布日期2009-06-16

实施日期2010-12-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

代替标准YY 0465-2003

起草单位天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人顾汉卿、吴静标等

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。