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YY 0715-2009/ISO 13897 :2003 牙科学银汞合金胶囊

YY 0715-2009现行行业标准

标准状态

发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
废止

基本信息

YY 0715-2009
现行
2009-06-16
2010-12-01
11.060.10 牙科材料
国家食品药品监督管理局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣

标准简介

YY 0715-2009/ISO 13897 :2003.Dentistry- Amalgam capsules. YY 0715规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。 2规范性引 用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 6387- 1986齿科材料 名词术语 GB/T 7408- - -2005数据元和交换格式信息交换日 期和时间表示法(ISO 8601 :2000 , IDT) YY/T 0273- 1995齿科 银汞调和器(eqv ISO 7488:1991) ISO 24234:2004牙科学 牙科 银汞合金用银合金粉和汞 3术语和定义 GB/T 6387. YY/T 0273- 1995 和ISO 24234:2004确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 预装胶囊predosed capsule一次性使用的胶囊,装有已称重的银合金粉和汞,且能防止这两种组分在混合前相接触。 3.2 自激活胶囊self- activating capsule汞齐化过程中,银合金粉与汞自动发生接触的预装胶囊. 3.3 激活activation使胶囊中的银合金粉与汞混合的过程。 4产品分类 本标准按照银汞合金混合胶囊是否可重复使用,分为以下类型: -1型:一次性使用胶囊; -2型:重复使用胶囊。 5要求 5.1包装和胶囊污染 按照7.1试验,1型胶囊的包装容器及胶剩表面不得被汞和/或银合金粉污染. 5.2 尺寸

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YY 0715-2009 标准预览YY 0715-2009 标准预览YY 0715-2009 标准预览YY 0715-2009 标准预览YY 0715-2009 标准预览YY 0715-2009 标准预览

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