一次性使用血液灌流器

YY 0464-2009已废止行业标准

标准状态

发布于：2009-06-16

实施于：2010-12-01

已废止

标准号YY 0464-2009

标准状态已废止

发布日期2009-06-16

实施日期2010-12-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

代替标准YY 0464-2003

起草单位天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人顾汉卿、袁秦等

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器），该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。