最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
标准状态
发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
废止
基本信息
YY/T 0698.9-2009
现行
2009-06-16
2010-12-01
11.080.40
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、杜邦中国集团有限公司
钱军、吴平
标准简介
YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此,4. 2 ~ 4. 3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封(FFS)包装和包装盖材的生产。