口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009已废止行业标准

标准状态

发布于：2009-06-16

实施于：2010-12-01

已废止

标准号YY/T 0127.13-2009

标准状态已废止

发布日期2009-06-16

实施日期2010-12-01

中国标准分类号C33 口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号11.060.10 牙科材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国口腔材料和器械标准化技术委员会

代替标准YY/T 279-1995

起草单位国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人李盛林、林红等

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。