外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

YY 0117.1-2005现行行业标准

标准状态

发布于：2005-12-17

实施于：2006-12-01

废止

标准号YY 0117.1-2005

标准状态现行

发布日期2005-12-17

实施日期2006-12-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

代替标准YY 0117.1-1993

起草单位北京百慕航材高科技股份有限公司

起草人周学玉、刘忠良

YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的生产和验收。