滚压式搏动血泵

标准状态

基本信息

标准简介

YY 0126-1993.1主题内容 与适用范围YY 0126规定了滚压式搏动血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装运输贮存的要求.YY 0126适用于人工心肺机中的滚压式搏动血泵(以下简称搏动泵),该产品供医疗单位用于心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循坏用。2引用标准GB 191包装储运图示 标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB 9706.1医用电气设备第一 部分:通用安全要求GB 12264人工心肺 机用硅橡胶泵管WS2- -100铝件的 电化学氧化膜分类、技术条件WS 2-283医用 电器设备环境要求及试验方法WS 2- -310人工心肺机名词术语ZB C30 003.1医疗 器械油漆涂层分类技术条件YY 0076金 属制件的镀层分类、技术条件3术语3.1搏动血流:有一-定的脉压差的脉动性血流(以下简称P血流)。3.2恒流血流:接近平缓性的血流(以下简称C血流)。3.3搏动运转:能产生搏动血流的非匀速转动的周期性运转形式。3.4搏动泵:双滚柱滚压形式的搏动运转的血泵。3.5非同步搏动:搏动泵的运转由其自身控制,而与心电波无关的搏动方式.3.6同步搏动 :搏动泵的运转由心电R波触发.并与R波同步的搏动方式。搏动频率,搏动泵头一分钟内搏动运转的次数。3.8搏动宽度 比:在-一个搏动周期内,泵头搏动运转的时间占一个周期总时间的百分比。3.9延迟时间比:在-一个搏动周期内心电R波出现后至泵头被该R波触发开始,运转的时间差与一个搏动周期总时间的百分比。3.10同步搏动 比;搏动次数与心电R波次数之比。3.11机器运转波:显示机器运转状态的波形。其他的名词术语应按Ws 2- -310 的规定。

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