心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

YY 0580-2005已废止行业标准

标准状态

发布于：2005-12-17

实施于：2006-12-01

已废止

标准号YY 0580-2005

标准状态已废止

发布日期2005-12-17

实施日期2006-12-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位宁波菲拉尔医疗用品厂、广州医疗器械质量监督检验中心

起草人周林华、何晓帆

本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。