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丁字式开口器

YY/T 0179-1994已废止行业标准

标准状态

发布于:1994-12-19
实施于:1995-05-01
已废止

基本信息

YY/T 0179-1994
已废止
1994-12-19
1995-05-01
C31 一般与显微外科器械
国家医药管理局
WS2-55-1975

标准简介

YY/T 0179-1994. 4.6开口器应有良好的耐腐蚀性能。 4.7开口器外表面粗糙度數值不大于R,0. 4 μm(除齿形部位及螺钉外)。 5试验方法 5.1.外观 5.1.1 以目力观察及用手拭摸,应符合第4.3条的规定。 5.1.2表面粗糙度用样块比较法对比或电测法进行,仲裁时用电测法,应符合4.7条的规定。. 5.2硬度试验 :按GB/T 230中规定的方法进行,在左右撑杆上各测二点,取其每处三点的算术平均值,应符合4. 2条的规定。 5.3撑开灵活性试验:仿使用动作,应符合4.4条的规定。 5.4强度试验:固定调节架。在离开o器头端4mm处吊150N(15kg)重物,然后旋转蝶形螺钉,当二片头端打开到相距20~ 30 mm时持续3 min,取下重物;按上述方法,再对另-片头部进行试验,毕后用目力观察,开口器上各部位不得有变形,应符合4. 5条的规定。 5.5耐腐蚀性能试验:按YY/T 0149中规定的沸水试验法(A法)进行试验,试验结果应符合表1的规定 6检验规则 6.1开口器应由制造厂技术检验部门进行检查,合格后方可提交验收。 6.2开口器必须成批提交检查,检查为逐批检查(出厂检查)。 6.3逐批检查 6.3.1逐批检 查应按GB 2828中的有关规定进行。 6.3.2抽样方案 采用一次抽样,抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始。其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2中的规定。 7标志,包装.运输、贮存

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