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一次性使用心电电极

YY/T 0196-1994已废止行业标准

标准状态

发布于:1994-12-19
实施于:1995-05-01
已废止

基本信息

YY/T 0196-1994
已废止
1994-12-19
1995-05-01
C39 医用电子仪器设备
国家医药管理局

标准简介

YY/T 0196-1994。 1主题内容与适 用范围 YY/T 0196规定了对一次性使用心电电极的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装,运输.贮存等要求。 YY/T 0196适用于所有一次性使用的体表心电电极(以下简称心电电极)。包括预咒导电胶的一次性便用心电电极或使用压敏导电胶的自粘型心电电极和在使用前由使用者按使用要求放置导电胶的一-次性使用心电电极。 2引用标准 GB 191包装 储运图示标志 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829周期检在计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) 3术语 3.1胶对胶连接的 电极对 两个一次性使用心电电极,将其导电胶相向正对连接在--起而形成的电极对。以下简称作“电极 3.2直流失调电压 由于阿个一次性使用心电电极的半电池电位的不同而在两个电极之问形成的电压. 3.3交流阻抗 表示电极对的阻抗和容抗的综合测量指标。 3.4内部噪音 : 由电极对失调电压的变化所呈现在一定频带范围内的电压信号。 3.5模拟除颤恢复性能 电概对在受到除颤电流刺激后恢复心电检测的能力。 3.6偏置电流耐受度 电极对在一给定的微小直流电流的长时间作用下,其直流失调电压保持稳定的能力。 4技术要求 4.1交流阻抗 在电极对上施加峰峰值为100μA的10Hz正弦交流电流的情况下,电极对的交流阻抗不超过3kn。 4.2直流失调电压 组成电极对后,经过1min稳定期,电极对的直流失调电压不大于100mV. 4.3内部噪音 组成电极对后.经过1min稳定期,在随后的5min内,电极对在0.15~100Hz的频带(一阶频旱响

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