一次性使用离心杯式血液成分分离器

YY 0584-2005现行行业标准

标准状态

发布于：2005-12-17

实施于：2006-12-01

废止

标准号YY 0584-2005

标准状态现行

发布日期2005-12-17

实施日期2006-12-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位上海数学技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心等

起草人姜跃琴、田少华

本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。