一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
标准状态
发布于：2004-07-16
实施于：2005-05-01
已废止
基本信息
YY 0487-2004
已废止
2004-07-16
2005-05-01
国家食品药品监督管理局
济南医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械产品质量检验中心
王延伟、宋金子
标准简介
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；c）无菌一次性使用分流器的组件（单独或配套）。如阀、有阀导管（带阀导管）、进口导管或出口导管（如动脉导管、腹膜导管、静脉导管）、连接器、植物性辅助装置（如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置）。
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