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一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2025现行行业标准

标准状态

发布于:2025-09-15
实施于:2026-10-01
废止

基本信息

YY/T 0497-2025
现行
2025-09-15
2026-10-01
C31 一般与显微外科器械
国家药监局
YY/T 0497-2018

标准简介

本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。

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