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丁基橡胶输液瓶塞

YY 0169.1-1994已废止行业标准

标准状态

发布于:1994-07-02
实施于:1994-11-01
已废止

基本信息

YY 0169.1-1994
已废止
1994-07-02
1994-11-01
C31 一般与显微外科器械
国家医药管理局

标准简介

YY 0169. 1-1994.6.3.4瓶塞的紫外吸光度、还原物质、混浊度、pH变化值四项化学性能应全部合格。6.4型式检验6.4.1当出现下列情况之一时,应进行型式检验:a.原材料 或工艺有较大改变时;b.停产6个月后恢复生产时;c.连续生产12个月时。6.4.2型式检 验的项目为技术要求中规定的全部性能。其中主要尺寸及外观的验收按6.3. 3条规定;物理性能、化学性能、生物性能应全部合格。6.4.3.若型式检验不合格,应停止生产,分析原因并采取措施,直至新的型式检验合格才能恢复生产。6.5 交验规则使用方收货验收时,如有任何一项指标达不到规定,则使用方和生产方对该不合格项目进行会同检验,以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。7标志、包装、运输、贮存7.1 标志包装箱上应印有产品名称、型号数量批号、生产日期、生产厂名、厂址、商标及“怕热”、“怕湿”“小心轻放”的图示标志,图示标志应符合GB191规定。.7.2 包装7.2.1 瓶塞的包装由内、外包装组成。7.2.2瓶塞的内包装用洁净的双层聚乙烯塑料袋封装。7.2.3瓶塞的外包装为瓦楞纸箱包装,瓦楞纸箱应符合GB6543中2类双层瓦楞纸箱规定。7.2.4包装箱内应附有产品合格证。产品合格证应有产品名称、型号、批号、检验日期、检验员代号。7.2.5 :瓶塞的每箱装量-一般不超过20 kgo7.3 :运输瓶塞在运输过程中,应防止堆码不当,避免强阳光照射和雨雪浸淋,防止与酸、碱物质接触,防止外包装破损,保持瓶塞清洁。7.4 贮存瓶塞应贮存在干燥.通风、无化学污染物的库房内,贮存温度应在30C以下,瓶塞保质期为7年。瓶塞贮存超过6个月须进行复验,合格后方可出厂,使用。

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