YY 0290.5-2008 眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性

YY/T 0290.5-2008现行行业标准

标准状态

发布于：2008-10-17

实施于：2010-06-01

废止

标准号YY/T 0290.5-2008

标准状态现行

发布日期2008-10-17

实施日期2010-06-01

中国标准分类号C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号11.040 医疗设备

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

代替标准YY 0290.5-1997

起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人何涛、陈献花

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。