牙科学口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
标准状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
废止
基本信息
YY/T 0268-2008
现行
2008-04-25
2009-06-01
国家食品药品监督管理局
全国口腔材料和器械标准化技术委员会
YY/T 0268-2001
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
林红、刘文一
标准简介
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
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