骨接合植入物金属接骨螺钉

YY 0018-2008已废止行业标准

标准状态

发布于：2008-10-17

实施于：2010-06-01

已废止

标准号YY 0018-2008

标准状态已废止

发布日期2008-10-17

实施日期2010-06-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

代替标准YY 0018-2002

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人张晨、宋铎

本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。