YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求
标准状态
发布于:2008-04-25
实施于:2009-12-01
已废止
基本信息
YY 0637-2008
已废止
2008-04-25
2009-12-01
国家食品药品监督管理局
全国医用电器标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所
宋连有、屈桂红
标准简介
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;―应用于医学中制定放射治疗计划;―输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;―输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备;―并规定如下: .作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训,并具有许可证;.应按照使用说明书中推荐的方法维护,并;.遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。 本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。 如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制