硅橡胶外科植入物通用要求

YY 0334-2002已废止行业标准

标准状态

发布于：2002-04-25

实施于：2002-10-01

已废止

标准号YY 0334-2002

标准状态已废止

发布日期2002-04-25

实施日期2002-10-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药品监督管理局

本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。